O Instituto Vital Brazil realizou, por meio da diretoria industrial, uma mesa-redonda técnica para a multiplicação de conhecimentos adquiridos em treinamentos estratégicos realizados em São Paulo. O encontro, realizado no auditório da entidade, reuniu colaboradores e empregados em um momento de alinhamento técnico e atualização regulatória.

Entre os principais temas abordados estiveram as atualizações do Anexo 1 do PIC/S, que servirá de base para a nova Instrução Normativa nº 35 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), referente à fabricação de medicamentos estéreis injetáveis e aspectos relacionados à inspeção visual manual e automatizada.

Durante a apresentação, foram discutidos o ciclo de vida de partículas, a criação e qualificação de kit sets, a qualificação de operadores, estratégias de transição para inspeção automatizada e a gestão de riscos no processo produtivo.

A iniciativa integra a prática institucional do IVB de compartilhamento interno do conhecimento, na qual profissionais que participam de capacitações externas retornam à instituição para disseminar as informações junto às equipes técnicas. A ação contribui para o fortalecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), para o aprimoramento contínuo dos processos e para a manutenção dos padrões regulatórios exigidos pela autoridade sanitária.

“Participei, em São Paulo, de dois treinamentos estratégicos sobre as atualizações do Anexo 1 do PIC/S base da nova IN 35 e sobre inspeção visual manual e automatizada. Mas o mais importante não foi participar. Foi voltar e multiplicar o conhecimento no Instituto Vital Brazil. Na indústria de medicamentos estéreis injetáveis, atualização regulatória não é opcional. É compromisso com a qualidade. É compromisso com a segurança do paciente.”, é o que frisa a diretora industrial do IVB, Camila Braz.
 

Foto: Edson Taciano/IVB